Chiński Premier sygnalizuje rozporządzenie w sprawie nadzoru nad urządzeniami medycznymi

Jul 11, 2017

Zostaw wiadomość

Chiński Premier Li Keqiang podpisał zrewidowane rozporządzenie w sprawie zarządzania i nadzoru nad urządzeniami medycznymi w celu ujednolicenia stosowania dużych urządzeń medycznych i zapewnienia bezpieczeństwa.


Celem rewizji jest promowanie rozsądnej alokacji zasobów medycznych i zapobieganie nadużywaniu sprzętu do zwiększania zarobków przez instytucje medyczne.


Zgodnie z rozporządzeniem lista dużych urządzeń medycznych zostanie zatwierdzona przez Radę Państwa, a służby zdrowia będą nadzorować i oceniać korzystanie z tych urządzeń.


Instytucje medyczne powinny uzyskać zgodę władz sanitarnych na szczeblu wojewódzkim i wyższym przed zainstalowaniem dużych urządzeń medycznych.


Instytucje, które instalują duże urządzenia medyczne, powinny posiadać wymagane warunki techniczne, możliwość korzystania z urządzeń, urządzeń pomocniczych i wykwalifikowanych techników.


Powinno to być chińskie instrukcje i znaczniki na importowanych placówkach medycznych, a przedsiębiorstwa eksportujące urządzenia medyczne powinny upewnić się, że spełniają wymagania krajów docelowych.


Rozporządzenie wchodzi w życie po opublikowaniu.


Wyślij zapytanie